格式塔科技分两次完成5.7亿元天使轮融资；阶梯医疗完成5亿元战略融资；傲意科技完成C1轮1.5亿元融资……进入2026年，上海脑机接口赛道的融资节奏明显加快。上半年，上海集聚脑机接口企业数量占全国三分之一，融资事件和披露金额分别占全国近60%和40%。

  数字背后，并非风口之下的偶然，而是一座城市十年如一日的战略笃定。

  从实现脑机接口医疗器械全球首发上市，到冲击脑机接口“第一股”；从专业辅导医疗器械审批，到储备近百家脑机接口投资标的——“脑机接口第一城”正在黄浦江畔加速崛起。

  上海速度：从全球“首证”到冲刺“第一股”

  无需开口，脑电波便被直译成中文，速率达49.6字/分钟，相当于正常人语速的一半，纯神经解码准确率达71.5%；两位截瘫患者相隔800公里，一位脑控外骨骼，另一位意念操控机器人，隔空完成象棋对弈，信号延迟仅50毫秒，比眨眼还快。

  当脑机接口从科幻走进现实，上海，正是这场变革的核心发生地。

  2026年7月7日，脑虎科技自主研发的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”正式启动GCP注册临床试验，后续将联合十余个省市的十五家三甲医院共同开展——这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下皮层表面植入式产品。

  “GCP临床试验的启动，是从科研走向注册获批的关键一步。”脑虎科技创始人陶虎感慨：“脑机接口的中国方案，正一步步走向患者。”

  另一家明星企业博睿康也迎来高光时刻。6月，博睿康科创板IPO审核状态变更为“已受理”，中国“脑机接口第一股”呼之欲出。这家由两位“80后”清华博士创办于外省的企业，最终在上海完成了发展的关键一跃。

  就在3月，博睿康联合清华大学自主研发的植入式脑机接口手部运动功能代偿系统（NEO系统）正式获批，标志着国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用。

  “华山医院和宣武医院牵头，全国多家顶尖医疗机构联动，78天完成全部患者入组和手术，这个节奏在全球都很少见。”博睿康相关负责人表示，产品获批后迅速纳入上海医保医用耗材目录、完成平台挂网，沪惠保也同步覆盖相关费用。

  从拿下“首证”到冲刺“第一股”，上海脑机接口的节奏正肉眼可见地提速。

  记者从上海市科委获悉，截至目前，上海已有3款侵入式产品进入国家创新医疗器械特别审查程序，1款获FDA突破性器械认定，多款非侵入式产品已应用于脑卒中患者运动功能康复及失眠干预等领域。

  阶梯医疗总经理助理陈垚旭透露，其2026年将完成无线高通量脑机接口系统临床植入，计划年内完成约40例患者入组。

  浦江潮涌，既争先，更争滔滔不绝。

  落子十年：一座城市的陪跑逻辑

  所有的爆发，都需要漫长的蓄力。

  把时间拨回2017年。

  那一年，马斯克在美国创立Neuralink还不过一年。清华生物医学博士胥红来带领博睿康实现脑机硬件盈利，并启动微创埋入式脑机系统预研。创办阶梯医疗的赵郑拓和李雪也正在研究脑机接口相关方向。在国家重点实验室工作的陶虎，正与华山医院神经外科毛颖团队合作，在国内率先尝试可降解植入神经电极研究。

  彼时，上海在脑机接口的棋子已经悄然落下，行棋至今。

  “上海2017年布局脑科学市级重大专项，覆盖脑机接口相关功能模块；2019年设立脑机接口市级重大专项；2024年研判产业进入快速发展期；2025年出台专项培育方案。”上海市科学技术委员会副主任屈炜告诉记者，如今，上海建立未来产业专项跨部门协调机制，由项目经理团队、专班专项推进，建立卫健委、药监局、医保局、经信委等多部门协同和市区联动的工作模式。

  先手落子，换来先发优势。上海速度从何而来？一个细节可见一斑。

  “骑个单车就能跑完所有配套对接。”脑机接口初创企业智元曜启创始人张亮感叹。此前，他带着南洋理工大学的脑机接口技术从新加坡来到上海，将产品工程化中心放在浦东张江。“虽然团队才六七人，但两三公里内就有生物医药、半导体芯片、材料、算力、临床、器械服务等各种生态企业。”张亮说。

  “脑机接口本质上是一个高度跨学科的行业，需要材料、微电子、算法、临床医学等多领域人才的协同攻关。”陈垚旭告诉记者，复合型人才的集聚，加上上海整体开放的科研氛围，为脑机接口这类前沿技术的原创性探索提供了肥沃土壤。

  打动企业的，还有上海国资“敢于为未来下注”的魄力，陪着企业日拱一卒。

  作为未来产业，一边是研发和临床需要海量资金，另一边是产品少有商业收入，脑机接口企业的最大痛点便是资金。记者注意到，在博睿康、脑虎科技、阶梯医疗等代表性脑机接口企业的股东中，都有上海国资身影。

  “阶梯医疗累计融资超过11亿元，其中上海国投先导基金等地方国资基金是重要股东。”陈垚旭表示，这种国有资本与产业创新的深度结合，既体现了上海对前沿科技的战略耐心，也为企业长期研发提供了稳定支撑。

  上海国投基金管理部陈晓婕告诉记者，上海国投在集团层面制定了脑机接口的投资总策略，围绕产业链上下游进行全生态布局。截至目前，经上海国投考察、储备的脑机接口项目近百个。“脑机接口产业处于早期阶段，但基金存续期有限，上海国投将通过基金矩阵接力投资的方式持续陪跑。”陈晓婕说。

  棋至中局，行百里者半九十。

  距离博睿康总部不到一公里，便是上海医疗器械检验研究院——我国首个脑机接口医疗器械行业标准的牵头起草单位。从脑虎科技虹桥办公室出发不足一公里，是复旦大学附属华山医院虹桥院区，不少国内首创的临床试验正是在此完成。汇聚上海半数脑机接口企业的脑智天地园区，同样近在咫尺。

  “脑智天地”是上海打造的全国首个脑机接口未来产业集聚区。6月初，华山医院与闵行区政府签约共建全国首个脑机接口研究型医院。截至6月底，“脑智天地”已汇聚50余家脑机接口企业，覆盖柔性电极、视觉脑机、超声脑机等前沿方向。

  “这种‘楼上手术、楼下研发’的紧密协同模式，配合覆盖企业全生命周期的资本生态，构筑了产业孵化的顶层地标。”华山医院院长毛颖如此概括。

  博睿康方面感慨，上海很早就布局了脑机接口未来产业培育方向，且没有停留在基础研究层面，而是直接瞄准医疗级产品落地。配套的产业服务体系也很成熟，能高效对接审批、临床等各类资源，帮企业少走弯路。

  十年磨一剑。上海用耐心陪跑，换来了脑机接口产业的厚积薄发——科研、临床、审批、资本、产业，一张全链条的密网已然成形。

  竞逐全球：千亿赛道上的上海坐标

  放眼全球，脑机接口的竞赛正在加速。

  中国信息通信研究院报告显示，全球脑机接口企业数量已超800家，主要集中在美国和中国。根据麦肯锡预测，全球脑机接口医疗应用的潜在市场规模2030年有望达到400亿美元，2040年有望达到1450亿美元。

  赛道升温的同时，行业门槛也在骤然抬高。6月30日，国家药监局发布《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》，首次明确侵入式或植入式脑机接口产品统一按第三类医疗器械管理。

  这意味着什么？“申请三类医疗器械所需融资比二类医疗器械要高一个数量级，还要做好两到三年甚至更久的长期准备。”张亮坦言。而在多位企业负责人看来，这也是利好——当二类医疗器械赛道越来越“卷”，三类医疗器械仍是一片蓝海，而上海已凭借先发优势跑在最前面。

  面向未来，上海提出明确目标，2027年前，半侵入式脑机接口产品在国内率先实现临床应用；2030年前，脑机接口产品全面实现临床应用。

  但挑战仍不可回避。屈炜表示，当前国内脑机接口产业呈现“中间强、两端弱”的特点，上海牵头的央地协同重点研发专项将重点针对薄弱环节攻关，特别是前端基础研究转化薄弱以及后端临床落地不足。

  为此，上海市科委作为脑机接口产业牵头协调部门，联动全市相关部门形成发展合力；上海医疗器械检验研究院则牵头脑机接口相关国家标准制定，从产品端保障质量与安全；华山医院正在搭建面向全国的脑机接口临床培训体系。

  “脑机接口并非包治百病，医生的核心价值在于精准筛选与风险权衡。”毛颖介绍，华山医院正在推进脑电数据标准化平台建设，探索数据在安全、合规的行业规范下流动。

  从概念验证到临床落地，从技术幻想到产业现实，上海的问鼎之路并非一蹴而就。它是十年“慢火煲汤”的定力，是国资“陪跑”的耐心，更是一座城市对未来产业的系统性判断——在脑机接口这条长路上，跑得快固然重要，但跑得远，才是真正的赢家。