8月26日,走进湖南中威制药的原料药生产车间,反应釜平稳运转,操作员在控制台前密切关注着温度、压力等各项指标。一旁的精烘包生产线上,一批批那氟沙星原料药正在完成最后的纯化与干燥。
随着今年初那氟沙星原料药项目通过药品GMP符合性检查,这家扎根株洲的制药企业正式投产该项目,成功打破了长期以来“原料药依赖外购”的困局,完成了向产业链上游延伸的关键跨越。
改制国企孵化出的专精特新药企
在皮肤科领域,中威制药是那氟沙星乳膏、硝酸奥昔康唑乳膏这两款常用药在国内的主要生产企业。然而,这家“专精特新”企业的前身,却与制药毫无关联。
2004年,连续亏损18年、负债近亿元的株洲市木材公司启动改制,重组成立株洲江山置业有限公司。凭借房地产业务实现扭亏为盈后,公司并未止步于地产收益,而是在2005年做出关键抉择——与中国科学院理化研究所联合成立株洲研发基地,正式向高新技术产业跨界布局。
从木材加工到地产开发,再到生物制药,三次跨界的背后,是企业在安稳期主动寻找第二增长曲线的求变逻辑。2009年3月,中威制药取得药品生产许可证;2012年通过国家新版GMP认证;2023年正式入选湖南省专精特新中小企业。
“坚持创新,企业的路才能越走越宽”
创新,是中威制药刻在骨子里的基因。
对中小企业而言,药品研发是一场投资高、风险高、周期长的艰难战役。“但从决定踏入制药行业那一刻起,我们就坚信,企业必须靠创新,路才能越走越宽。”公司相关负责人说。
早在创业初期,研发团队便攻克技术瓶颈,将硝酸奥昔康唑纯度提升至99.9%,奠定了主打产品的市场地位。但隐患依然存在:以那氟沙星乳膏为例,其制剂虽早早获批,原料药却长期依赖外购。“上游一旦断供或涨价,制剂生产就极其被动。把原料药掌握在自己手里,关乎企业的生存底线。”
2018年,那氟沙星原料药攻坚项目正式启动。面对委托研发机构调整、外部环境冲击等重重考验,公司研发、生产与质量部门协同推进,历经8年工艺迭代与反复试验,终于在2024年10月取得原料药上市申请批件,并于2026年初实现合规投产。目前,年产250公斤的原料药生产线改扩建项目已同步启动,自主产能将进一步扩大。
如今,中威制药每年将近10%的销售收入投入研发,持续夯实技术护城河。