各市州人民政府,省直有关单位:
为加快推进全省仿制药质量和疗效一致性评价工作,促进全省医药产业高质量发展,经省人民政府同意,现将《湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录(第一批)》印发给你们。请各单位根据《建议目录(第一批)》,切实加强对省内医药企业仿制药质量和疗效一致性评价工作的协调指导,积极鼓励和支持有条件的企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作;对列入《建议目录(第一批)》中通过一致性评价的品种,及时研究纳入省医药集中采购、医保支付范围,实施分类采购,形成有升有降、科学合理的采购价格和医保支付价格机制。
湖南省工业和信息化厅 湖南省药品监管局
2018年11月26日
湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录(第一批)
序号 | 品种名称 |
1 | 草酸艾司西酞普兰片 |
2 | 富马酸喹硫平片 |
3 | 盐酸左西替利嗪片 |
4 | 头孢氨苄胶囊 |
5 | 聚乙二醇4000散 |
6 | 拉米夫定片 |
7 | 阿莫西林胶囊/颗粒 |
8 | 蒙脱石散 |
9 | 苯磺酸氨氯地平片 |
10 | 盐酸雷尼替丁胶囊 |
11 | 恩替卡韦分散片 |
12 | 酒石酸唑吡坦片 |
13 | 非那雄胺片 |
14 | 吗替麦考酚酯胶囊/分散片 |
15 | 吲达帕胺片 |
16 | 马来酸依那普利片 |
17 | 碳酸氢钠片 |
18 | 富马酸比索洛尔片 |
19 | 氯氮平片 |
20 | 盐酸阿米替林片 |
21 | 卡马西平片 |
22 | 头孢拉定胶囊 |
23 | 阿莫西林克拉维酸钾片 |
24 | 磷霉素氨丁三醇散 |
25 | 胶体果胶铋胶囊 |
26 | 碳酸锂片 |
27 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 |
28 | 缬沙坦胶囊 |
29 | 盐酸地芬尼多片 |
30 | 多潘立酮片 |
31 | 丙戊酸钠片 |
32 | 枸橼酸铋钾胶囊/颗粒 |
33 | 琥珀酸亚铁片 |
34 | 双氯芬酸钠缓释片 |
35 | 地红霉素肠溶片 |
36 | 尼群地平片 |
37 | 诺氟沙星片 |
38 | 甲氨蝶呤片 |
39 | 酒石酸美托洛尔片 |
40 | 盐酸二甲双胍片 |
41 | 拉莫三嗪片 |
42 | 盐酸苯海索片 |
43 | 泮托拉唑钠肠溶片 |
44 | 奥硝唑片 |
45 | 维生素B6片 |
46 | 盐酸乙哌立松片 |
47 | 奥美拉唑肠溶胶囊 |
48 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 |
49 | 五氟利多片 |
50 | 盐酸小檗碱片 |