湘工信提案函〔2024〕253号

蒋秋桃委员：

您提出的《关于进一步支持我省生物陶瓷产业发展的建议》提案收悉，经研究，现将办理情况答复如下：

生物陶瓷是直接用于人体或与人体直接相关的生物、医用、生物化学等的一类陶瓷材料，现可应用于人工骨、人工关节、人工齿根、骨充填材料、骨置换材料、骨结合材料，属于介入类医疗器械的基础材料，需要具备生物相容性、力学相容性、组织亲和性、灭菌性以及极强的物理、化学稳定性等。

省委、省政府近期出台的《关于加快建设现代化产业体系的指导意见》和《湖南省现代化产业体系建设实施方案》中，明确我省要全力构建“4×4”现代化产业体系，其中前瞻布局前沿材料等未来产业领域，“围绕新型生物材料……等石化化工前沿材料和……等金属非金属前沿材料，……在集成电路、轨道交通、深海空天、生物医药等领域开展示范应用，推动产业化规模化发展”。对于您所提的建议，为推动生物陶瓷产业发展，我厅会同省科技厅、省药监局等部门，已经开展了一些工作，并将从以下几方面进一步采纳落实：

一、关于“强化产业政策协同”

（一）进一步完善顶层设计

在我厅印发的《湖南省先进陶瓷材料产业链三年行动计划（2021-2023年）》中，明确打造一批重点产品，其中包括医疗陶瓷，并提出“面向医用消费升级需求，积极发展应用于人体硬组织的修复与替换的生物陶瓷，鼓励华联特瓷等企业做精做细生物陶瓷产品，不断扩大齿科陶瓷、陶瓷关节等产品的市场份额。瞄准医学工程应用领域，支持泰鑫瓷业等企业发展高性能陶瓷分血阀片以及耐磨瓷球、陶瓷螺丝、陶瓷管道等医疗器械用陶瓷零部件。”下一步，我厅将在材料产业“十五五”发展规划中，进一步明确前瞻布局前沿材料等未来产业的目标、任务与举措，大力推动生物陶瓷等新型生物材料发展，鼓励并支持有基础的企业积极开展陶瓷粉末研发和生物陶瓷生产，加强医学协同，力争早日实现生物陶瓷材料的进口替代，构建省内完整的产业链构架。

（二）进一步支持企业发展

近年来，我厅通过培育原材料工业和消费品工业“三品”标杆企业，支持华联瓷业、泰鑫瓷业等企业发挥重点企业带动作用，加强技术创新和产学研协同，企业生产经营趋于稳定，主营业务逐步拓展。下一步，我厅将对华联特瓷、泰鑫瓷业、共创生物、鹏登生物等积极开展生物陶瓷研究及产业化的企业符合条件的产品，从创新医疗器械、首台套、首批次等政策方面对其给予奖补，帮助企业坚定信心，进一步提升湘产生物陶瓷材料的先进性。

（三）进一步加强医工协同

在省委、省政府的统筹部署下，我省成立了由张健主席牵头的湖南省生物医药及医疗器械产业专班，省卫健委、省药监局为牵头部门，形成了以医学行业带动省内医药工业、材料工业协同发展的良好氛围。后续，我厅将积极协同省卫健委、省药监局等部门，指导、鼓励有基础的企业加强与国家区域医疗中心的对接，力争形成融合发展的态势，打造新材料与生物医学跨界品牌，形成交叉学科优势；大力倡导省内医疗机构、医疗器械企业、研究机构使用国产替代生物陶瓷，真正形成产学研用的完整配套体系。同时，我厅也将从职责出发，协同省科技厅、省药监局等部门，指导湖南省新材料产业协会、湖南省医疗器械行业协会加强对生物陶瓷材料领域的关注和重视，条件成熟时引导其探索建立有关分会，以更好发挥协会在行业交流和协同发展方面的桥梁纽带作用。

二、关于“强化企业专精协同”

（一）支持企业重组整合

我厅将常态化开展“送政策、解难题、优服务”行动，积极搭建对接交流合作平台，为有意向的企业牵线搭桥，助推省内传统知名陶瓷企业和现有生物陶瓷企业开展深度洽谈，整合双方品牌优势，培育专精化生物陶瓷生产企业。条件成熟时，我厅将积极会同有关部门对有需要的企业进行上市辅导和帮扶，打响湖湘生物陶瓷品牌。

（二）精心培育单项冠军

我厅注重培育陶瓷产业方面的制造业单项冠军企业，将先进陶瓷材料列入湖南省制造业单项冠军企业遴选认定重点领域。华鑫电瓷、美程陶瓷获评国家级制造业单项冠军企业，华联瓷业、浦口电瓷、安地亚斯电子陶瓷、鑫星电子陶瓷等被认定为湖南省制造业单项冠军企业。下一步，我们将在制造业单项冠军企业培育和认定工作中更加关注生物陶瓷领域的企业和产品，加强指导和服务。

（三）推动企业设备更新

我厅及有关部门将认真落实《湖南省推动大规模设备更新和消费品以旧换新实施方案》，鼓励并支持省内生物陶瓷生产企业开展生产设备、用能设备、发输配电设备、试验检测设备等更新和技术改造，加快应用先进适用设备，推动设备向高端、智能、绿色、安全方向更新升级，通过先进制造业等专项资金对符合条件的企业项目给予支持。同时，鼓励省内生物陶瓷企业与楚天科技等主营制药机械的企业加强合作，从生产需求出发开展设备定制，聚焦气压烧结炉、注射成型机、流延机等重点依赖进口领域进行联合技术攻关，力争早日实现国产替代。

三、关于“强化技术创新协同”

（一）支持研发科技创新

对于生物陶瓷领域的技术创新，省科技厅重点从三个方面进行支持：一是聚力开展关键核心技术攻关。2024年度省自然科学基金申报指南中设置“陶瓷+生物医学”相关方向，实施“医用高熵合金/负膨胀陶瓷激光增材制造构件裂纹抑制机理研究”等一批关键核心技术攻关，深化陶瓷和生物医学两大领域技术创新；二是加快建设高水平科技创新平台。在生物陶瓷产业领域组建“微波电子陶瓷”等湖南省工程技术研究中心以及“精细陶瓷与粉体材料”等湖南省重点实验室；三是加强创新人才支持保障。大力实施“三尖”创新人才工程，2020-2023年，共支持医用陶瓷领域湖湘青年英才3人，不断加强医用陶瓷领域优秀科技人才的支持力度。

（二）支持创新产品上市

省药监局对于使用新材料、新工艺生产的医疗器械，符合《创新医疗器械特别审查程序》规定的品种，组织专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，进入特别审查程序（俗称“创新通道”），先后有59个产品通过创新审查，其中二类医疗器械创新产品51个、三类医疗器械产品8个。下一步，对于省内创新产品、第三类产品、国产化替代产品研制进展，省药监局将主动跟进，科学调配力量和资源，将创新医疗器械、国家和本省重点项目、“揭榜挂帅”入围医疗器械、“卡脖子”技术突破医疗器械等纳入提前介入服务范围，专班对接、全程服务。对于列入专精特新“小巨人”企业名单，其具备核心竞争力的第二类医疗器械产品纳入优先审批的，省药监局也将对其优先开展注册检验、质量体系核查、技术审评和行政审批。

下一步，我厅将协同省科技厅、省药监局等部门围绕生物陶瓷与医学技术创新协同不足等问题，持续研发创新，引导领军企业、高校院所产学研结合，协同开发新技术、新工艺，在技术研发和推广应用中培养更多“陶瓷+生物医学”复合人才，推动更多使用生物陶瓷材料生产的医疗器械创新产品上市，促进省产能力不断提升。

感谢您对我省生物陶瓷产业发展的关注和支持。

湖南省工业和信息化厅

2024年6月7日