湘工信建议函〔2021〕67号
省药品监管局:
徐向平代表提出的《关于加快推进生物医药创新发展的建议 》收悉。现将我厅意见函告如下,请一并答复代表:
一、关于持续支持企业开展一致性评价工作的问题。
自2017年起,我省陆续出台了《关于促进医药产业健康发展的实施意见》(湘政办发〔2017〕35号)、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》、《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》等政策文件,强化工作举措,切实推进生物医药创新。根据相关文件要求,2020年我厅在制造强省专项中安排3750万元用于鼓励2019年度药品医疗器械创新奖励,方盛制药、汉森制药、三诺生物等13家企业获得了奖补资金;今年根据各市州的推荐,我厅又在制造强省专项中安排4350万元用于鼓励2020年度药品医疗器械创新奖励。下一步,我们将继续推动医药创新品种奖励制度的落实,对拥有自主知识产权并在省内实现产业化的五类以上化药、六类以上中药新药、Ⅲ类医疗器械,具有国内首创性并在省内产业化的Ⅱ类医疗器械,以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化药品种,给予奖补资金支持,加快推进我省药品、医疗器械创新研发及产业化。
二、关于对医药企业申报和获批国家绿色制造项目、智能制造项目给予奖励的问题。“十三五”期间,我厅积极推进绿色制造、智能制造发展,引导企业承担国家绿色制造项目、智能制造项目,目前,我厅对获批国家级绿色工厂的企业, 一次性给予50万元的奖励;对获批国家智能制造示范项目的企业,一次给予200万元的奖励。下一步,我们将继续加大生物医药企业智能化改造力度,形成一批智能制造典范。依托智能制造试点示范项目,探索开展消费品工业智能制造标准的研制和应用,推进生物医药产业链建设。
湖南省工业和信息化厅
2021年4月21日
联系单位:省工信厅消费品工业处
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