湘工信建议函〔2020〕92号
袁秀菊代表：
您提出的《关于加快布局湖南细胞治疗产业发展的建议》收悉。现答复如下：
一、关于“制定细胞治疗产业发展规划，全产业链布局研究平台，打造产业集群”。
细胞医学研究是生命科学和生物医药领域备受关注的热点之一，尤其是干细胞医学研究已成为衡量一个国家和地区生命科学、再生医学和生物技术发展水平、创新能力的重要标志。我省高度重视细胞治疗产业发展，近年来发布的医药健康产业发展规划和实施意见都明确将干细胞技术及治疗产品列入重点发展方向。制造强省战略将包括生物制品、细胞治疗在内的生物医药产业列入12个重点产业予以布局发展，并将生物医药产业链作为20条新兴优势产业链之一精心培育。《湖南省“十三五”科技创新规划》明确要“建立基因载体系统、有毒动物多肽毒素资源库和综合性信息库，突破生物制品仿制与创新药物、血液制品、干细胞、基因工程等共性关键技术，形成生物制品研发技术体系”，《湖南省“十三五”战略性新兴产业发展规划》中提出要“开发新型抗体、疫苗、基因治疗、细胞治疗等新产品和新型治疗模式”。
省直有关部门围绕政策规划，对细胞治疗产业各环节进行了有关布局。2018年，省发改委牵头联合省卫健委、省科技厅等省直有关部门批复同意人类干细胞国家工程研究中心建设湖南省干细胞库、湖南源品细胞生物科技有限公司建设湖南省细胞组织库和湖南省细胞制备库。自2014年起，省卫健委先后批复同意湖南省生命科学研究院有限公司等3家公司开展干细胞与免疫细胞的采集或储存业务。省科技厅支持中南大学组建了“湖南省干细胞工程技术研究中心”，为干细胞成果转化和人才培养提供了科研平台，同时加强细胞产业人才培养，如2019年支持长沙科雅生物科技有限公司 “干细胞新药的开发和产业化创新团队” 成为湖湘高层次人才聚集工程——创新团队。2018年，省工信厅会同有关省直部门指导成立了湖南省基因技术及应用产业联盟，吸纳光琇高新、湘雅附二等产学研用各方多家单位为成员，为推动细胞治疗产业发展建立起行业纽带。
目前，我省在干细胞研究领域已具备一定工作基础，拥有人类干细胞国家工程研究中心平台，以卢光琇教授为代表的科研团队在生殖医学、遗传优生、人类胚胎干细胞和成体干细胞研究及应用等领域取得一批国内领先、国际先进的标志性科研成果。后续，我们将重点开展以下几方面工作：一是在《湖南省“十四五”战略性新兴产业发展规划》编制中，加大对细胞治疗全产业链发展的政策研究力度，有效发挥规划引领作用。二是根据《国家发展改革委关于加快推进战略性新兴产业集群建设有关工作的通知》，重点规划细胞治疗产业发展，全产业链谋划布局一批创新研发平台，形成发展合力，助力培育打造长沙生物医药产业集群。三是继续支持中南大学、湖南大学、湖南光琇高新生命科技有限公司等高校与企业持续创新，提升我省细胞治疗产业在全国的水平。
二、关于“设立专项资金支持，引导产业发展”。
近年来，省发改委累计从省预算内资金中投入1亿元，支持生物医药产业发展，其中，2015年省预算内创新能力建设专项支持了肿瘤免疫治疗技术湖南省工程实验室建设，2018年省预算内“双创”专项支持了间充质干细胞湖南省工程研究中心建设，2020年省预算内“创新引领”示范建设专项新增战略性新兴产业类，对湖南源品细胞生物科技有限公司干细胞治疗新冠肺炎及炎性疾病的细胞制剂关键技术研究与产业化等项目予以了重点支持。省科技厅将干细胞治疗等细胞产业研发工作作为创新型省份建设的重点给予资金支持，2019年在湖南省创新型省份建设专项支持相关项目70余项，支持科研经费2000余万元，在2020年应对新冠肺炎疫情应急专项首批项目支持湖南光琇高新生命科技有限公司申报的“新型冠状病毒肺炎细胞治疗新技术临床试验”与湖南源品细胞生物科技有限公司申报的“脐带间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎关键技术攻关与临床应用示范”立项，支持科研经费120万元。省工信厅制造强省建设专项重点支持新兴优势产业链项目，2019年给予中晟全肽的“多肽库构建与新药研发基地”项目建设80万元资金支持。
今后，省直有关部门将继续落实好有关政策文件精神，在省预算内“创新引领”、制造强省建设等专项中对细胞治疗产业发展项目予以倾斜，积极推荐重点项目争取国家有关专项支持，同时引导金融机构做好创新药企业融资服务工作，支持符合条件的项目纳入政府产业引导基金合作项目，通过市场化方式开展项目建设，从而推动我省细胞治疗产业快速发展。
三、关于“推进国家医学中心及区域医学中心，并将其申报为细胞治疗临床中心”。
目前，我省细胞治疗主要处于临床研究阶段。省发改委联合省卫健委等部门重点推进了湘雅医院人脐带间充质干细胞治疗银屑病临床试验、利华生物科技有限公司“湖南省自体肿瘤组织样本及自体免疫细胞库”和“湖南省自体免疫细胞制剂制备中心”、湖南源品细胞生物科技有限公司干细胞治疗新冠肺炎及炎性疾病的细胞制剂关键技术研究与产业化等项目，为我省细胞治疗产业发展积累了优势资源。
下一步，省直有关部门将从自身职责出发，推动临床研究加快发展为临床医学。省发改委将根据《“健康中国2030”规划纲要》《国家医学中心和国家区域医疗中心设置实施方案》，进一步优化细胞治疗产业发展顶层设计，充分发挥湘雅医院、浏阳经开区等优势资源的辐射引领作用，稳步推进国家区域医疗中心建设。省卫健委将支持发展细胞医学相关产业发展和开展临床研究，支持有条件的医疗机构依法依规探索推进细胞治疗临床应用；在国家医学中心及国家区域医疗中心申报和建设方面，结合国家有关中心建设要求，加大对细胞医学领域的支持力度。省科技厅将在科研平台、人才与关键技术攻关项目等方面加大支持力度，促进科技成果转移转化，提升我省细胞治疗临床水平与产业发展水平，加快推进国家医学中心及区域医学中心建设，推动我省细胞治疗领域科研资源的整合和协同创新。省工信厅将以培育壮大生物医药产业链为切入点，做大做强全省生物医药产业，为细胞治疗这一新兴产业发展营造良好环境。
感谢您对湖南省细胞治疗产业工作的关心和支持。
湖南省工业和信息化厅
2020年4月26日
联系单位：省工信厅消费品工业处
联 系 人：唐意
联系电话：0731-88955395
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