0.01毫米，精密部件精度要求，筑牢安全底线；90%以上核心部件自研自产，将命脉握于己手；160多个国家和地区，深度融入全球医疗市场……一支小小的内窥镜，核心部件直径不过数毫米，不仅窥探着人体的状况，也丈量着一个企业家从个人情怀到产业抱负的精彩人生。

2018年，湖南省华芯医疗器械有限公司（以下简称“华芯医疗”）入驻湘潭经开区。仅数年，华芯医疗已累计出货量超50万支，产品销往全球160多个国家和地区；成功进入欧美高端市场。是什么让企业快速成长？我们用三个数字来解读华芯医疗的创新发展密码。

0.01毫米的“斤斤计较”

华芯医疗是一家专注于一次性电子内窥镜及微创专科机器人领域，集研发、生产、销售、服务于一体的医疗科技企业。

内窥镜是一种主流的微创诊疗仪器，广泛应用于消化科、呼吸科、泌尿科、耳鼻喉科、妇科等多个领域。作为作用于人体的医疗器械用品，安全性是最重要的质量特性。而产品的极致可靠性，来源于企业坚实的基础研发能力。

为此，华芯医疗组建了一流的研发人才团队，由公司董事长、牛津大学博士后周震华领衔，汇聚一批高精尖人才，将应用于复用内镜的铆接蛇骨成功应用于一次性内镜，使一次性内镜的安全性、操控性媲美复用镜。

内窥镜被誉为医生的“眼睛”，其前端微小部件的精度，直接关系到手术的精准与患者的安全。华芯医疗全球首创将高端复用内镜的铆接蛇骨设计应用于一次性内窥镜，自主设计、联合开发出世界上第一台内窥镜自动化组装设备，将精度从0.03毫米提升至0.01毫米；自主开发并和供应商合作生产出的封装机，将内窥镜摄像模组8个组件一次性封装，整体精度达到0.01毫米。

华芯医疗生产场景。（全媒体记者 陈旭东 摄）

“内镜精度对患者至关重要，0.01毫米的差距影响巨大。”周震华举例，如宫腔内镜直径控制在4毫米以下便无需扩宫，可大幅减少患者损伤；华芯开发的2.2毫米儿科超细内镜，能适配新生儿等特殊群体的微创诊疗。

此外，华芯医疗“铆接蛇骨技术”采用高分子材料与特殊结构设计，弯曲半径仅5毛钱硬币大小，弯曲角度达285度，可深入更狭小的腔道；将复用内窥镜的标准应用到一次性产品中，往复弯曲测试标准从行业常规2万次大幅提升至5万次，蛇骨可承受≥100N径向压力，从根源杜绝手术中器械断裂、碎片残留等风险。

正是这种近乎偏执的“斤斤计较”，让华芯医疗在巨头林立的全球赛道中强势突围。目前，该公司已获得220余张全球注册认证，与奥林巴斯、Medi-Globe、TKB等多家国际巨头建立深度战略合作关系，产品进入全球160多个国家和地区。

90%以上的核心零部件自研自产

长期以来，全球内窥镜市场和核心技术被德、美、日等发达国家垄断。华芯医疗作为一次性内窥镜赛道的领先者，采取“自研+自动化”的模式破局，在持续创新中构建技术壁垒，性能在媲美国际巨头产品的前提下，实现成本的数量级下降。

以自主技术构建护城河，公司拥有1380项技术创新与研发专利，包含影像、材料、结构、工艺的全链条创新。依托1.6万平方米的自动化生产基地，通过深度布局，公司90%以上的核心零部件实现自研自产，综合成本降低近六成。

公司将产品主动送给全球多家顶尖医疗机构进行大规模临床试用，并积极收集反馈，医工融合使产品快速迭代。在“临床反馈—快速迭代—再验证”的不断循环中，华芯医疗通过深刻理解并快速响应临床需求，将医生实际操作中的痛点转化为技术解决方案。

同时，持续本地化深耕，让企业从“外来者”变为“自己人”。通过与奥林巴斯的战略合作和双贴牌，获得国际巨头的信誉背书，极大缩短了自主品牌建立信任的时间。并购德国MGB，在德国柏林设立欧洲研发中心，在美国建立工厂和贸易平台，并筹划东南亚转运中心，在160余个国家的市场覆盖中，76%为自有渠道销售。

目前，华芯医疗的产品已进入上千家医院；在第六批国家集采中，华芯医疗一次性输尿管镜终端价格降至700元以内，使高端医疗资源向基层普及。

40万支年产能的强力支撑产

年产能40万支、销往全球160多个国家和地区——华芯医疗将创新技术转化为市场影响力的背后，离不开湘潭、湘潭经开区优质的营商环境。

2019年，省药监局与湘潭市委、市政府联合共建“湖南省医疗器械产业园”，核心园区就在湘潭经开区。华芯医疗作为第一家入园企业，成为省、市、区三级政府重点培育和全面支持的高科技自主创新企业。

在湘潭经开区的全力“呵护”下，华芯医疗于2021年10月拿到国内首张一次性电子支气管镜的注册证，使该产品迅速实现产业化。企业申请的“一种线速接头以及内窥镜”发明专利，创造25个工作日获得授权的最快纪录。

面向未来，周震华表示，华芯医疗将在巩固一次性内窥镜全球领先地位的同时，加速布局手术机器人、AI辅助诊断等新质生产力方向。“我们正从‘产品出海’转向‘生态出海’，通过技术标准输出、海外产学研合作，让中国创新深度融入全球医疗体系。”周震华信心满满地说。