近日，省工业和信息化厅、省财政厅、省卫生健康委联合印发了《湖南省常态短缺药品储备管理办法（2024年修订）》（湘工信消费品〔2024〕284号），规范性文件统一登记号HNPR-2024-05008，以下简称《管理办法》。为做好贯彻落实工作，现就有关内容解读如下：

一、修订《管理办法》的必要性和目的

该文件是以2018年省经信委、省财政厅、省卫生计生委联合发布的《湖南省常态短缺药品储备管理办法》（湘经信消费品〔2018〕123号）为基础进行修订，旨在进一步完善短缺药品供应保障机制，切实做好我省短缺药品保供稳价工作，保障人民群众用药需求。同时，结合当前我省常态短缺药品储备管理工作的实际情况，从以下三个方面考虑，有必要进行修订和发布。

（一）国家要求应落实

2019年，国务院办公厅《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中明确要求“建立健全短缺药品常态储备机制”“充分发挥省级医药储备功能，筛选一批临床必需、用量不确定且容易发生短缺的药品纳入储备”；2021年，工信部等6部门联合印发《国家医药储备管理办法（2021年修订）》，明确“政府储备由中央与地方（省、自治区、直辖市）两级医药储备组成，实行分级负责的管理体制”，鼓励有基础的省市开展医药储备。今年6月3日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》，继续明确“完善药品供应保障机制”，要“完善短缺药品保供稳价报告机制和分级应对管理措施”，该项工作需持之以恒开展，久久为功。

（二）储备药品能应急

自2015年开展此项工作以来，全省短缺药品储备保障机制逐步健全，储备企业和储备药品在医疗应急时的作用益发凸显。2023年，全省11家企业储备了67个常态短缺药品，全年累计配送上万次，配送总金额数亿元，及时高效保障了医疗机构临床用药需求，保证了人民群众生命安全。

（三）民生保障不可缺

近年来，国家对于重要物资储备益发重视，特别是新冠感染疫情发生后，省内常态短缺药品储备工作机制的完善，为防疫药品保障发挥了重要的作用，承担储备任务的11家企业中，有5家获评“湖南省疫情防控突出贡献企业”，有4家被列为全省公共卫生应急物资储备企业，三年来承担的防疫物资储备合计量超过全省总量的80%。进一步构建并完善常态化短缺药品储备机制，可更好发挥保供稳价作用，切实保障民生。

二、修订《管理办法》的主要依据及参考

1、国务院办公厅《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》（国办发〔2019〕47号）；

2、国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》（国办发〔2024〕29号）；

3、工信部等6部门《国家医药储备管理办法（2021年修订）》（工信部联消费〔2021〕195号）；

4、省卫健委、省工信厅等16个部门《关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的实施意见》（湘卫药政发〔2021〕3号）。

三、《管理办法》的主要内容及修订部分

《管理办法》分为总则，储备品种、数量，储备企业、方式，药品调用、管理，储备补助，附则共6章。

第一章 总则。主要包括：制定办法的目的意义；常态短缺药品的定义、储备原则；部门及承储企业职责分工。

较2018年《管理办法》，更新了工作目的的表述。

第二章 储备品种、数量。主要包括：储备品种的分类；计划数量确定的方式；计划调整的原则。

较2018年《管理办法》，储备品种分类中新增一类“临床必需药品”。

第三章 储备企业、方式。主要包括：承储企业的遴选范围、基本要求、遴选程序、主要职责；储备药品的方式。

较2018年《管理办法》，将承储企业主要职责进行了段落设置及个别字句的表述调整。

第四章 药品调用、管理。主要包括：调用储备品种的原则和程序；储备工作管理要求；对承储企业限期整改和取消承储资格的具体情形。

较2018年《管理办法》，增加了“责令限期整改”和“取消承储资格”的具体情形，以及“取消承储资格”的部门会商机制及程序。

第五章 储备补助。主要包括：储备补助的类别；确定方式及比例；补助方式及资金来源。

第六章 附则。明确实施效期。

相关链接：关于印发《湖南省常态短缺药品储备管理办法（2024年修订）》的通知