各市州人民政府,省直有关单位:
为进一步加快全省仿制药质量和疗效一致性评价工作步伐,促进医药产业高质量发展,经省人民政府同意,现将《湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录(第二批)》印发给你们。请各单位根据第一批、第二批《建议目录》,切实加强对省内医药企业仿制药质量和疗效一致性评价工作的协调指导,积极鼓励和支持有条件的企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作;对列入《建议目录》中通过一致性评价的品种,及时研究纳入省医药集中采购、医保支付范围,实施分类采购,形成有升有降、科学合理的采购价格和医保支付价格机制。
湖南省工业和信息化厅 湖南省药品监督管理局
2019年8月12日
湖南省仿制药质量和疗效一致性评价建议目录 (第二批) 序号 品种名称 1 奥利司他胶囊 2 兰索拉唑肠溶片 3 胶体果胶铋干混悬剂 4 塞克硝唑片 5 法罗培南钠颗粒 6 丙戊酸镁片 7 盐酸班布特罗胶囊 8 辛伐他汀片 9 替米沙坦片 10 左羟丙哌嗪胶囊 11 复方甘草片 12 尼莫地平片 13 阿德福韦酯片/胶囊 14 阿司匹林肠溶片 15 氟康唑胶囊 16 阿奇霉素片/胶囊 17 盐酸乙胺丁醇片 18 坎地沙坦酯片