湘工信提案函〔2021〕146号

省药品监管局：

    向双林委员提出的《关于大力发展湖南医疗器械产业的建议》收悉，现将我厅意见函告如下，请一并答复委员：

    近年来，我厅从自身职责出发，围绕落实“三高四新”战略、奋力打造中部地区医疗器械产业高地，针对委员所提的企业规模小而散、产品中低端等问题，以及支持高水平创新、鼓励兼并重组、培育壮大企业等建议，开展了一些具体工作：

    一、加强产业引导，支持高水平创新。一是充分发挥规划对产业的引领作用。我厅于2016年发布了《湖南省医疗器械产业“十三五”发展规划》，为国内首个医疗器械专项五年规划，“十三五”期间，省内医疗器械产业迅速发展，规模工业企业数从2015年底的34家增至“十三五”末的78家，营收总量从2015年底的64.4亿元增至“十三五”末的176.2亿元，主要指标翻倍增长，规划引领作用明显。去年，我厅又启动了《湖南省医疗器械产业“十四五”发展规划》编制工作，组织部门、专家、协会等代表赴市州、园区、企业，通过参观企业、问卷调查、开展座谈等方式，对全省医疗器械产业发展现状及需求进行了深入调研。目前规划已初步完稿，拟在“十四五”期间重点推动包括MRI、PET-CT、彩超、DR、CT机、呼吸机、除颤仪、监护仪等高端医疗器械产品上台阶，待进一步征求意见进行修改完善后印发，将作为制造强省建设“十四五”发展规划的重要组成部分。二是大力支持创新医械产业化。近年来，我厅认真落实省委办公厅、省政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》和省政府办公厅《关于促进医药产业健康发展的实施意见》精神，对在省内实现产业化的、新获批件的Ⅲ类创新医疗器械和全国首创Ⅱ类医疗器械，从制造强省建设专项中一次性给予每个品种100万或50万的奖补支持，三年来，累计支持了4个Ⅲ类医疗器械产品和14个Ⅱ类医疗器械产品产业化，共安排资金1100万元。

    二、鼓励兼并重组，尽心培育龙头企业。一是加强政策引导。去年8月，我厅印发了《湖南省生物医药产业链发展三年行动计划（2020-2022年）》，明确要“充分发挥政策引导和市场配置资源的决定性的作用，促进产品、技术、资金、渠道、人才等资源向优势企业集中。鼓励和支持优势企业采取联合、充足、兼并或合资等多种形式实现资源高效整合，快速壮大企业规模”，“打造形成一批骨干企业，带动和引领产业发展”，确定了圣湘生物、爱威科技等50家重点企业。二是推动政策出台。推动省政府办公厅出台《促进医药产业健康发展的实施意见》等政策文件，通过加大财税金融支持力度、支持创新产品推广、加强组织领导和市场监管等举措，鼓励医疗器械骨干企业积极开展兼并重组，完善产业链，做大做强。三是尽力为产业发声。在全省生物医药产业发展联席会议制度有关文件中，尽力主张为省内企业发展壮大开辟“绿色通道”，落实同等条件下优先采购国产药品和医疗器械，对本省生产的创新型医药及医疗器械产品，实行“首台套、首批次”等优先采购制度，为全省医疗器械产业发展营造良好环境。

    在今后的工作中，我厅将紧紧围绕打造中部地区医疗器械先进制造业高地，吸纳委员所提建议，抢抓医疗器械产业发展“窗口期”，全力促进医疗器械产业高质量发展。 

 湖南省工业和信息化厅

2021年5月17日

    联系人姓名、职务：唐意，一级主任科员           联系电话：88955395

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