湘工信建议函〔2024〕60号

省药品监督管理局：

    肖汉族代表提出的《关于在湖南省药检院设立湖南省生物药重点实验室的建议》收悉，现将我厅意见函告如下，请一并答复代表：

    省委、省政府一直以来高度重视医药产业发展，2023年10月，出台《关于加快建设现代化产业体系的指导意见》（湘发〔2023〕8号），12月，省政府印发《湖南省现代化产业体系建设实施方案》（湘政办发〔2023〕54号），明确我省要重点培育壮大数字产业、新能源、大健康、空天海洋等重点新兴产业，前瞻布局人工智能、生命工程、量子科技、前沿材料等未来产业领域，医药产业是大健康产业和生命工程产业的重要组成部分，而生物制品则是医药产业的重要组成部分。对于代表所提的建议，在当前我省暂无细胞治疗产品和疫苗产品的情况下，我厅主要配合科技、卫健、药监等牵头部门开展了一些工作，促进全省生物制品产业发展：

    一是加强规划引导明确重点领域。2021年，我厅编制出台《湖南省医药产业“十四五”发展规划》，明确生物制品及技术是“十四五”期间的重要发展领域，重点支持有基础的企业发挥市场主体作用，“推进细胞治疗、基因治疗、免疫治疗等新兴技术产业化，加快建立干细胞、免疫细胞治疗产品生产和安全评价标准体系，推动干细胞及免疫细胞技术产品在生命健康领域的应用”“加快生物疫苗技术研究与攻关，力求在流感疫苗、乳腺癌疫苗、宫颈癌疫苗、鼻咽癌疫苗、手足口病疫苗等领域取得产业化突破”。

    二是帮助重点企业争取原料资源。从防疫重点药品保障和重点企业培育角度出发，帮助南岳生物协调争取在省内增设血浆站，扩大原料来源，提高产能产值。

    三是支持成立细胞开发与产业分会。2024年1月13日，湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会成立大会在长沙举行，标志着湖南省在细胞医学领域迈出了坚实的一步，湖南省工商联、省工信厅等部门有关负责人出席会议，全省细胞领域相关企业、高校院所、医疗机构共计100人参会。推选出以湖南远泰生物董事长向双林为分会会长的领导班子，成立了由省内外高校院所、医疗机构和企业有关专家、教授等40多人组成的细胞开发与产业专家委员会和伦理专家委员会，人类干细胞国家工程研究中心主任卢光琇教授出任主任委员。分会的成立，将有力整合全省细胞医学领域的优势资源，推动产学研用的深度融合。

    下一步，我厅将继续配合省卫生健康委、省药品监管局、省科技厅、省发展改革委等牵头部门，认真落实省委省政府文件精神，继续支持鼓励有基础的企业积极发展以免疫细胞为重点的细胞治疗产品，构建集细胞储存、细胞生产制备、细胞药物研发与临床技术研发、细胞临床治疗为一体的创新链和产业链；认真落实省生物医药及医疗器械产业专班成员单位职责，加快培育标杆企业和重点品种，推进“4X4”现代化产业体系建设，全力打造国家重要先进制造业高地，锚定“三高四新”美好蓝图。

湖南省工业和信息化厅

2024年4月23日