湘工信建议函〔2020〕46号

省药品监管局:

禹勃代表提出的《关于以ICH和MAH医药行业新政及科创板为契机,加快湖南创新新药的产业布局的建议》收悉。现将我厅意见函告如下,请一并答复代表:

一、关于加大政策扶持力度。为贯彻落实《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》(国办发〔2016〕11号),省政府办公厅印发了《湖南省人民政府关于促进医药产业健康发展的实施意见》(湘政办发〔2017〕35号),将推动产业创新发展、培育壮大龙头企业等内容列为主要任务,并提出了加大财政金融支持力度、支持重大关键技术和创新产品研发、健全和完善政策采购机制、建立医药产品省级增补目录直通车、支持产品推广和市场开拓等若干具体政策措施。2018年,省委办公厅、省政府办公厅印发《湖南省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》(湘办〔2018〕32号)。2020年1月,湖南省政府办公厅出台了《湖南省鼓励仿制药质量和疗效一致性评价政策措施》(湘政办发〔2020〕3号),重点解决我省仿制药一致性评价存在资金投入缺口大、生物等效性试验基地资源紧缺、通过评价品种市场拓展难等突出问题。为抓好政策落实落地,我厅主动加强与有关部门的对接,切实解决医药企业的困难,总结政策实施的好做法好经验,分析存在的有关问题,提出优化政策措施的建议,改善提升医药企业研发条件和生产能力。

二、关于撬动社会资本参与。自2016年,我厅连续组织召开湖南省中药产业合作对接会,形成一批中药产学研、药材种植与加工、品牌流通战略、资本与项目的合作对接。2019年全省医药行业研发费用40.3亿元,同比增长44.7%,R&D经费支出与营业收入之比3.74%,比全省工业R&D经费与营业收入之比高出1.08个百分点。方盛制药创新药品小儿荆杏止咳颗粒获得国家药品注册批件,为2019年全国2个获批的中成药新药之一。

三、关于培育行业龙头企业。近年来,我厅积极发挥相关专项资金的引导和激励作用,重点支持医药优势骨干企业实施兼并重组,实现规模化、集约化、品牌化生产经营,汉森制药、方盛制药等一批医药龙头企业兼并重组工作成效明显。2019年,制定了《湖南省消费品工业高质量发展三年行动计划(2019-2021年)》,重点发展长株潭生物医药及高端医疗器械、环洞庭湖生物医药等2个产业集群。推荐洞庭药业、春光九汇、南岳生物、启迪古汉、科伦制药、正清制药、三力医用科技、圣湘生物、中晟全肽等24家企业项目纳入省“五个100”2020年实施计划。每年支持一批医药企业项目纳入制造强省、工业技术改造等专项,促进医药企业转型升级。我厅在2018年相关专项资金中共安排8175万元支持了101家企业。在2019年制造强省专项资金中安排九典制药、时代阳光药业等19家企业重点产业项目支持资金1740万元。今年,又有九芝堂、圣湘生物、启迪古汉等50家医药企业推荐申报制造强省专项资金。

下一步,除认真落实有关文件精神外,我厅将继续推动创新药、创新医疗器械、仿制药等生物医药产业的发展,配合牵头部门开展相关工作,及时为企业提供指导,做好协调服务。

                              湖南省工业和信息化厅

2020年4月6日  

联系单位:省工信厅消费品工业处

联系人:黄花

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