中国首家!伽奈维医疗产品获批美国FDA认证

湖南省工业和信息化厅 gxt.hunan.gov.cn 时间:2023年06月21日 10:47 【字体:
  

    伽奈维医疗集团(以下简称“伽奈维”)复合陡脉冲治疗系统获批电场消融领域国内首张美国FDA认证。
    据悉,伽奈维复合陡脉冲治疗系统是用于肿瘤治疗全球前沿技术之一,该设备也是目前全球唯一复合脉冲电场和射频消融能量的治疗设备,标志着国产高端医疗器械在电场消融领域迈入国际先进行列。脉冲电场消融是目前最先进的肿瘤消融技术之一其关键技术长期被国外所垄断成为我国卡脖子技术难题。此次获批的复合陡脉冲治疗系统,包含低频、高频脉冲电场消融能量和射频热消融模式,可实现电场和射频能量的切换,在肿瘤消融结束后,对针道进行热消融,从而减少癌细胞针道种植转移风险,并防止出血。同时,设备支持多种消融模式,适用于多临床场景,具备术前规划、术中反馈、术后分析和安全保护等智能化操作平台。
    伽奈维医疗集团于2022年1月签约湘江智谷·人工智能科技城,建设的伽奈维湖南总部及研发基地,将发挥伽奈维领先的技术优势,围绕智能精细外科切割产品等,布局建立多条产品生产线。


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