【建议主题】
助推我省生物医药产业快速发展
【建议内容】
生物医药作为我省七大战略性新兴产业之一,近年来得到快速发展,也面临巨大挑战。建议:未来2年内,政府尽快予以资金支持,推动我省医药生产企业尽快进行新修订的GMP认证工作;选择龙头企业建立企业研发平台,予以重点支持。
【办理实效】
6月下旬,湖南迪博制药有限公司经现场检查和审核批准,取得了省食品药品监督管理局发放的药品GMP证书,这意味着该企业生产的硬胶囊剂等药品顺利通过新修订的《药品生产质量管理规范》(简称“药品GMP”)认证,可以投入生产和使用。
为加强药品监管,国务院明确规定非无菌药品和医疗器械生产企业要在2015年底前全面通过新修订的药品GMP认证,否则企业将因产品不能投入使用而面临淘汰。我省生物医药产业虽然产业门类齐全,基础好,但缺乏核心竞争力的产品,因此必须投入大量资金用于新修订的GMP改造。
2013年,在收到省人大常委会交办的省人大代表肖汉族《关于助推我省生物医药产业快速发展的建议》后,省经信委牵头,省发改委、省科技厅、省卫生厅、省食药监局等部门共同承担起了建议办理工作。为确保我省新修订药品GMP认证工作按国家规定的标准和时间节点完成任务,承办单位在前期专题调研和专题座谈的基础上,专门下发了《关于贯彻落实加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的指导意见》,对积极、稳妥、有序实施新修订药品GMP作出具体指导意见和安排部署。
新修订药品GMP认证项目改造最大的瓶颈是资金短缺。对此,承办单位加大扶持力度,2013年共争取国家产业振兴和技术改造项目专项资金、省战略性新兴产业引导资金、推进新型工业化引导资金及企业技术改造资金,支持新修订药品GMP改造项目64个,落实资金6500万元,并可引导社会资金投入10亿元。同时,积极争取各种产业发展基金和金融机构的支持。目前,总额2.5亿元的国家生物医药产业基金开始运行,正在筹建的160亿元潇湘生物产业基金、渤海生物产业基金进展顺利。此外,选择龙头企业建立了一批企业研发平台,并在我省科技开发资金中予以重点支持。截至今年6月16日,我省共有48家生物医药生产企业取得63张药品GMP证书,新修订药品GMP认证进度总体居全国第15位左右。
据统计,今年1至5月,全省规模医药工业完成增加值96亿元,同比增长16.4%,增幅居全省11个重点工业行业第3位。
[来源:湖南日报]