今年药品注册重点鼓励创新

　　全国药品注册工作会议3月4日在长沙召开，会议确定今年药品注册总原则是：严、新、好，即严格把关、严格标准；鼓励创新、立足创新；又好又快、安全发展。鼓励创新，成为新一年药品注册工作新基调。我省拟从三个方面抓落实，重点鼓励药品创新。

　　据国家食品药品监管局有关负责人介绍，近年来，特别是2008年，我国药品注册工作在落实新修订的《药品注册管理办法》的过程中，在强化技术评审标准和要求，全力处理注册申请积压，积极引导药品研制实现由仿制为主向以创新为主、创仿结合转变等方面，均取得显著成效。但目前我国药品仿制过多，创新力度不够，仍然是一个突出和普遍的问题。因此，从今年起，我国药品注册工作，在强调严格要求、确保药品质量的同时，将把“新”放在突出位置，鼓励企业积极开展创新。

　　省食品药品监管局局长张光荣表示，为鼓励湖南更多企业重视创新，我省今年将重点抓好如下工作。严格药品市场准入。严格审查申报资料的真实性，坚决实施数据保护制度，对雷同数据一律不认可。建立淘汰机制，开展对药品安全性观察。提高药品标准，鼓励企业制定和执行高于标准的注册标准。