征求意见稿指出，药品生产企业应当对收集的信息或者管理部门反馈的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估。确认药品存在安全隐患的，应当决定召回，并立即通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，必要时还应当发布公众警示，提醒公众关注被召回产品存在的健康伤害。

    药品生产企业违反这一规定的，将被责令改正，并处以应召回药品的货值金额３倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。

    征求意见稿同时明确，药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量监测与药品不良反应监测系统，未协助药品监督管理部门开展调查，或变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的，将被予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处以３万元以下罚款。

    征求意见稿还要求，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的产品可能存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。违反此规定的，将被责令停止销售，并处以１０００元以上５万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销许可证照。

来源：新华社