葛兰素史克（天津）有限公司2000年9月获准在中国生产马来酸罗格列酮片（商品名：文迪雅），现有4mg和8mg两个规格。目前，国家药品不良反应病例报告数据库中有关罗格列酮的不良反应主要有水肿（局部或全身）、皮疹、腹泻、低血糖、头晕头痛等，尚未发现此次研究相近不良事件的报告。

    国家食品药品监督管理局已经注意到此事件，并正在密切关注FDA和EMEA的调查结果和该药品在我国临床使用的安全性问题，将及时做出综合性评价。

                                  来源：食品药品监管局