湖南省召开2008年度全省药品GSP认证技术分析报告会
湖南省工业和信息化厅 gxt.hunan.gov.cn
时间:2009年01月19日 16:36
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湖南省召开2008年度全省药品GSP认证技术分析报告会
1月13日,湖南省食品药品监督管理局召开“2008年度湖南省药品GSP认证技术分析报告会”,省局审评中心、省局机关以及来自全省GSP认证检查员代表30余人参加了报告会。
报告会全面总结了2008年全省药品GSP认证技术工作情况,分析了现场检查中存在的问题与原因,提出了进一步加强该省药品GSP认证技术工作的建议与措施。
与会代表就新形势下如何加强该省药品GSP认证检查工作,提出了许多中肯的建议:一是针对目前全省药品经营企业的现状和特点,要坚持适度从严的认证原则;二是加强对企业质管人员和认证检查员有关GSP认证的法律法规和相关知识的培训,使之充分理解和把握GSP认证的内涵;三是进一步完善GSP认证机制,建立现场检查监督制度;四是增加现场检查的针对性,特别是方案中要体现出不同企业的不同检查重点;五是完善退出机制,坚决淘汰不符合GSP标准或整改不到位或无能力整改的药品经营企业;六是探索检查员考核激励机制,建立检查员数据库,对检查员实行动态管理;七是严格执行省局GSP认证检查纪律,自觉维护药监系统良好形象。